المواد الخام الدوائية Dapagliflozin

Dapagliflozin (ForxigaTM) هو نوع جديد من الأدوية المضادة لمرض السكر تم تطويره بالاشتراك بين Bristol-Myers Squibb و AstraZeneca. تمت الموافقة عليه من قبل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) للتسويق في 12 نوفمبر 2012. يمكن استخدام مثبط SGLT2 الأول المعتمد لعلاج مرض السكري من النوع 2 كخيار مهم في علاج مرض السكري ، ويمكن استخدامه كخيار اتباع نظام غذائي إضافي وممارسة الرياضة لتحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2. Dapagliflozin هو مثبط 2 من مثبطات الصوديوم والغلوكوز. أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 8 يناير 2014 أنها وافقت على داباجليفلوزين لعلاج داء السكري من النوع 2 وأن الشركات المصنعة المطلوبة تقوم بإجراء أبحاث ما بعد السوق حول المخاطر المتعلقة بالعقاقير. تشمل تجارب ما بعد التسويق المطلوبة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تجربة نتائج القلب والأوعية الدموية لتقييم مخاطر القلب والأوعية الدموية للمرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية عالية الخطورة في الأساس بعد العلاج باستخدام داباجليفلوزين ودراسة لتقييم مخاطر الإصابة بسرطان المثانة لدى المرضى المعينين. ستقوم دراسة أخرى بتقييم تأثير الترويج للدواء على أورام المثانة لدى القوارض. ستقوم دراستان بتقييم الحرائك الدوائية وفعالية وسلامة داباجليفلوزين في مرضى الأطفال ؛ سيقوم برنامج اليقظة الدوائية المحسن بمراقبة تشوهات الكبد وتقارير نتائج الحمل في المرضى الذين يتلقون داباجليفلوزين. سيتم بيع Daglistin بواسطة صيدلية Haoeyou (Farxiga).